Лицензирование медицинской деятельности в 2024 году в Московской

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование медицинской деятельности в 2024 году в Московской». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Выдаётся медицинская лицензия организациям, соответствующим требованиям, установленным в правительственном постановлении № 291 от 2012 г в редакции 2016 г. Учреждение должно располагать в собственности или на правах аренды помещениями и оборудованием, приборами, инструментами аппаратурой, позволяющей производить необходимые мероприятия, связанные с лечение, профилактикой заболеваний у граждан. Главврач медучреждения и его заместители, главы структурных подразделений обязаны окончить медицинский ВУЗ или иметь специальное дополнительное, послевузовское образование в этой области. Относится это требование и к предпринимателям, также обязанным иметь сертификат специалиста при предоставлении граждан медицинских услуг. Руководящий состав медучреждения и ИП при наличии высшего образования должны проработать в медицинской сфере от 5 лет, а для людей, окончивших медучилище, это требование составляет 3 года.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме.
2. Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
4. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
5. Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы для здания и помещений.
6. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование, квалификацию, сертификацию/аккредитацию и стаж работы в отрасли.
7. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Работы (услуги) по:

• авиационной и космической медицине
• акушерскому делу
• акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)
• акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)
• акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)
• аллергологии и иммунологии
• анестезиологии и реаниматологии
• вакцинации (проведению профилактических прививок)
• водолазной медицине
• военно-врачебной экспертизе
• врачебно-летной экспертизе
• гастроэнтерологии
• гематологии
• генетике
• гериатрии
• гистологии
• дерматовенерологии
• детской кардиологии
• детской онкологии
• детской урологии-андрологии
• детской хирургии
• детской эндокринологии
• диетологии
• забору гемопоэтических стволовых клеток
• забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов
• заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов
• изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации
• инфекционным болезням
• кардиологии
• клинической лабораторной диагностике
• клинической фармакологии
• колопроктологии
• косметологии
• лабораторной генетике
• лабораторной диагностике
• лечебной физкультуре
• лечебному делу
• мануальной терапии
• медико-социальной экспертизе
• медико-социальной помощи
• медицинской микробиологии
• медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
• медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
• медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)
• медицинским осмотрам профилактическим
• медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
• медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции
• медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации
• медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
• медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
• медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
• медицинской оптике
• медицинской статистике
• медицинскому массажу
• медицинской реабилитации
• неврологии
• нейрохирургии
• неонатологии
• нефрологии
• общей врачебной практике (семейной медицине)
• общей практике
• онкологии
• организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии
• ортодонтии
• остеопатии
• оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)
• оториноларингологии (кохлеарной имплантации)
• офтальмологии
• патологической анатомии
• педиатрии
• пластической хирургии
• профпатологии
• психиатрическому освидетельствованию
• психиатрии
• психиатрии-наркологии
• пульмонологии
• радиологии
• радиотерапии
• реабилитационному сестринскому делу
• реаниматологии
• ревматологии
• рентгенологии
• рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению
• рефлексотерапии
• санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям
• сердечно-сосудистой хирургии
• сестринскому делу
• сестринскому делу в косметологии
• сестринскому делу в педиатрии
• скорой медицинской помощи
• спортивной медицине
• стоматологии
• стоматологии детской
• стоматологии общей практики
• стоматологии ортопедической
• стоматологии профилактической
• стоматологии терапевтической
• стоматологии хирургической
• судебно-медицинской экспертизе
• амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
• стационарной судебно-психиатрической экспертизе
• сурдологии-оториноларингологии
• терапии
• токсикологии
• торакальной хирургии
• травматологии и ортопедии
• трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
• транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга
• транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов
• транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации
• трансфузиологии
• ультразвуковой диагностике
• урологии
• физиотерапии
• фтизиатрии
• функциональной диагностике
• хирургии
• хирургии (комбустиологии)
• хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)
• хранению гемопоэтических стволовых клеток
• челюстно-лицевой хирургии
• экспертизе временной нетрудоспособности
• экспертизе качества медицинской помощи
• экспертизе профессиональной пригодности
• экспертизе связи заболевания с профессией
• эндокринологии
• эндоскопии
• энтомологии
• эпидемиологии

Зачем меняют Положение о лицензировании медицинской деятельности?

На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.

Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».

В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:

• при оказании первичной медико-санитарной,

• при специализированной (в том числе высокотехнологичной),

• скорой (в том числе скорой специализированной),

• при паллиативной медицинской помощи,

• при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,

• при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,

• при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Новые дополнения в Перечень

Будут внесены изменения в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в части актуализации работ (услуг):

• по судебно-медицинской экспертизе – дополнение работами (услугами) по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела;
• судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам, исключение спектрографической и судебно-цитологической экспертиз;
• по судебно-психиатрической экспертизе (комплексной) – для амбулаторной вводится уточнение «живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам», для стационарной редакционно уточняется формулировка.

При этом наименования работ (услуг), касающихся медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством и медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, необходимо привести в соответствие с Федеральным законом от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» и пунктом 5.2.106 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность

Предоставляется лицензия на медицинскую деятельность организациям, нанявшим на основании трудовых соглашений с соответствующим образованием, врачей, имеющих сертификаты специалистов. Помимо них требуется официально нанять сотрудников, владеющих навыками ремонта, техобслуживания оборудования, инструментов и аппаратов. Специалисты должны иметь дипломы о соответствующем образовании и лицензии, дающие право заниматься этой деятельностью. Штатное расписание и структура медучреждения должна соответствовать нормам, определённым для таких организаций.

Внимание! Если медучреждение планирует заниматься забором донорской крови или каких-то её компонентов, то оно должно полностью соответствовать нормам закона № 125-ФЗ от 2012 года.

Медучреждениям, претендующим на получение мед. лицензии и занимающимся пересадкой тканей, органов необходимо соответствовать нормам закона 4180-1 от 1992 года. Организациям, связанным проведением медико-социальных экспертиз нужно подтвердить соответствие требованиям закона № 181-ФЗ от 1995 года.

Нормативная база лицензирования медицинской деятельности в РФ

Процедура лицензирования медицинской деятельности регламентируется главным законодательным актом, которым является Федеральный закон от 4 мая 2011 года под номером 99-ФЗ. В нем установлен порядок проведения процедуры, обозначены основные понятия и ее принципы, а также перечисляются все виды деятельности, для которых необходимо лицензирование.

Дополнительно в законодательную базу входит Постановление Правительства Российской Федерации под номером 852, в которое вошел список услуг и работ, относящихся к медицинской деятельности. В нормативную базу лицензирования также вошли требования к отдельным услугам и работам, установленные Федеральным законом №323ФЗ «Об основах здоровья граждан Российской Федерации», а также классификатор работ и услуг, относящихся к медицинской деятельности, представленный в приказе МЗ РФ №866н.

Кому нужно получить медицинскую лицензию?

При регистрации общества с ограниченной ответственностью необходимо определиться с видом деятельности, который будет осуществлять организация. В законодательстве установлены отдельные направления работы, для которых требуется особое разрешение. К таковым относится оказание врачебных услуг.

Закон о лицензировании медицинской деятельности в 2023 году обязывает получать разрешительные документы организациям, которые работают по следующим направлениям:

• принимают пациентов в рамках оказания услуг первичного звена;
• организуют врачебный прием населения;
• оказывают услуги скорой или неотложной помощи;
• обеспечивают санаторно-курортное лечение;
• занимаются выполнением лабораторных исследований, сбором биологических материалов для анализов, а также предварительным врачебным консультированием для направления на последующую диагностику;
• ведут работу в области профилактики заболеваний и реабилитации после перенесенных болезней, операций;
• проводят операции по трансплантации органов;
• занимаются привлечением доноров.

Какие действуют требования к кандидатам

Предусмотренные требования условно стандартные. Претендент на получение лицензии на оказание медицинских услуг – хозяйствующий субъект – вне зависимости от организационно-правовой формы и иных особенностей деятельности должен:

• иметь в распоряжении необходимые помещения, а также единицы оборудования, требуемые для реализации деятельности по обслуживанию клиентов (пациентов). Допускается как владение (собственность), так и условие аренды;

• управляться руководителем со стажем работы от пяти лет и более, имеющим диплом, подтверждающий получение высшего медицинского образования. Сотрудники, как и высший управленец, должны быть подготовлены надлежащим образом и регулярно проходить специальные курсы повышения квалификации;

• иметь договоры, заключенные со сторонними фирмами, касающиеся обслуживания медицинского оборудования. Это не жесткое требование, а условное: можно нанять в штат специалистов, способных решать соответствующие задачи и обеспечивать поддержание медицинских аппаратов и устройств в работоспособном состоянии.

ПОРЯДОК ОКАЗАНИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ УСЛУГ

1. Заказчик после выбора необходимой ему юридической услуги заполняет Онлайн-заказ юридических услуг на веб-сайте Исполнителя.
2. Для оказания юридических услуг Исполнителем Заказчик обязуется указать в Онлайн-заказе юридических услуг полную и достоверную информацию для оказания услуг, а также приложить скан-копии документов в хорошем качестве в формате pdf, jpg, doс, rtf в соответствии со списком необходимых документов, указанных в Онлайн-заказе юридических услуг.
3. После заполнения Онлайн-заказа юридических услуг на веб-сайте Исполнителя Заказчик производит акцепт настоящей оферты путем полной оплаты стоимости юридических услуг.
4. В соответствии с настоящей Офертой Исполнитель приступает к оказанию юридических услуг при одновременном соблюдении следующих условий:
   • Заказчик заполнил Онлайн-заказ юридических услуг и произвел акцепт Оферты путем полной оплаты стоимости юридических услуг;
   • Указанных в Онлайн-заказе сведений и приложенных документов достаточно для оказания услуг (при недостаточности сведений и/или документов Исполнитель запрашивает у Заказчика дополнительную информацию, на время предоставления дополнительной информации приостанавливается оказание юридических услуг по Онлайн-заказу).

   ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН

   1. Заказчик имеет право:
      1. Получать полную и достоверную информацию о ходе оказания юридических услуг.
      2. Отказаться от услуг Исполнителя по подготовке документа, уведомив об этом Исполнителя, не позднее 1 (одного) дня после оплаты услуг и при условии уплаты вознаграждения за фактически оказанные услуги. Если на момент получения от Заказчика заявления об отказе от услуг Исполнитель подготовил документ (Результат оказания услуг), Заказчик не вправе отказаться от услуг.
      3. Отказаться от услуг Исполнителя по проведению устной консультации, уведомив об этом Исполнителя, не позднее 1 (одного) дня до даты консультации.
   2. Заказчик обязан:
      1. Принять условия настоящей публичной оферты и строго выполнять все требования, изложенные в настоящей Оферте.
      2. Оплатить стоимость юридических услуг в сроки, установленные в настоящей Оферте.
      3. Предоставить Исполнителю полную и достоверную информацию для оказания услуг, а также необходимые копии документов при заполнении Онлайн-заказа юридических услуг, а также по запросу Исполнителя.
      4. Без промедления принять от Исполнителя оказанные услуги в соответствии с настоящей Офертой.
   3. Исполнитель имеет право:
      1. Запрашивать у Заказчика дополнительные сведения и документы, необходимые для оказания юридических услуг.
      2. Не преступать к оказанию юридических услуг в случаях:
         • неоплаты Заказчиком стоимости юридических услуг Исполнителю в полном объеме в соответствии с пп. 5.2 — 5.4 настоящей Оферты;
         • если Заказчик не представил или не в полном объёме представил сведения и документы, необходимые для оказания услуг.
      3. Приостанавливать срок оказания Юридических услуг соразмерно времени, в течение которого Заказчиком будут представлены дополнительные сведения и документы в соответствии с п. 6.2.3. настоящей Оферты. При этом срок оказания юридических услуг продлевается на время предоставления Заказчиком дополнительной, необходимой Исполнителю информации (документов, сведений).
      4. В любой момент изменять Прайс-лист и условия настоящей Оферты в одностороннем порядке без предварительного согласования с Заказчиком, обеспечивая при этом публикацию измененных условий на официальном Веб-сайте Исполнителя.
      5. При невозможности оказания услуг расторгнуть в одностороннем порядке в любой момент настоящий Договор, уведомив об этом Заказчика по электронной почте. Договор считается расторгнутым с момента направления Исполнителем уведомления о расторжении. В данном случае Исполнитель возвращает Заказчику полученные в счет оплаты услуг денежные средства в течение 3 (трех) рабочих дней с момента предоставления Заказчиком полных банковских реквизитов. Заказчик не вправе требовать в данном случае компенсации убытков.
   4. Исполнитель обязан:
      1. Приступить к оказанию услуг после выполнения Заказчиком своих обязательств в соответствии с п. 4.4. настоящей Оферты;
      2. Предоставить Заказчику Результат оказания услуг в установленный срок.
      3. Оказать юридические услуги надлежащего качества, соответствующие требованиям законодательства РФ, как лично, так и с привлечением третьих лиц.
      4. В случае возникновения непредвиденных задержек при оказании юридических услуг, в том числе по обстоятельствам от него не зависящих, информировать Заказчика любым доступным путем о причинах возникновения задержек не позднее 3 (трёх) дней с момента их возникновения, а также высказывать свои предложения Заказчику по их возможному устранению и срокам оказания юридических услуг.
      5. Не распространять полученную от Заказчика информацию, затрагивающую интересы Заказчика, в ходе исполнения своих обязательств в соответствии с настоящей офертой, согласно действующему законодательству.
   5. Исполнитель не несет обязательств по наличию и качеству доступа Заказчика в сеть «Интернет», наличию и качеству соответствующего оборудования и необходимого программного обеспечения для доступа в сеть «Интернет». Исполнитель не несет ответственность за любые сбои или иные проблемы компьютерных систем, серверов или провайдеров, компьютерного или телефонного оборудования, программного обеспечения, сбоев электронной почты или скриптов (программ) по каким-либо причинам, которые могут привести к задержкам при оказании Услуг Заказчику.

   Процесс получения медицинской лицензии в Москве

   Прежде всего, необходимо подать заявление в Министерство здравоохранения Москвы. В заявлении необходимо указать все необходимые документы, подтверждающие квалификацию и опыт работы, а также предоставить информацию о медицинском заведении, в котором планируется работать. Также при подаче заявления необходимо оплатить государственную пошлину.

   После рассмотрения заявления и проверки предоставленных документов, инспекторы Министерства здравоохранения проводят проверку медицинского учреждения, в котором планируется работать. Они проверяют соответствие учреждения всем требованиям и стандартам безопасности и качества медицинской помощи. Если все условия выполнены, выдается соответствующая лицензия, которая предоставляет право осуществлять медицинскую деятельность в Москве.

   Несмотря на то, что процесс получения медицинской лицензии может быть кропотливым и требовать значительно времени и усилий, он является обязательным шагом для всех медицинских работников, которые стремятся предоставлять качественную и безопасную медицинскую помощь на территории Москвы. Этот процесс гарантирует, что медицинские работники соответствуют необходимым стандартам и имеют необходимые квалификации, что в свою очередь способствует повышению уровня медицинского обслуживания в столице.

   Уплата осуществляется один раз. Сумма – 7,5 тысячи рублей. Стоимость переоформления на случай, например, расширения перечня оказываемых услуг, составит 3,5 тысячи.

   В случае реорганизации или изменения адреса хозяйствующего субъекта достаточно заплатить 750 рублей для внесения изменений в уже выданную лицензию.

   Требования
   Какие действуют требования к кандидатам

   • иметь в распоряжении необходимые помещения, а также единицы оборудования, требуемые для реализации деятельности по обслуживанию клиентов (пациентов). Допускается как владение (собственность), так и условие аренды;
   • управляться руководителем со стажем работы от пяти лет и более, имеющим диплом, подтверждающий получение высшего медицинского образования. Сотрудники, как и высший управленец, должны быть подготовлены надлежащим образом и регулярно проходить специальные курсы повышения квалификации;
   • иметь договоры, заключенные со сторонними фирмами, касающиеся обслуживания медицинского оборудования. Это не жесткое требование, а условное: можно нанять в штат специалистов, способных решать соответствующие задачи и обеспечивать поддержание медицинских аппаратов и устройств в работоспособном состоянии.

   Не менее важные аспекты касаются наличия штатного расписания и системы внутреннего контроля безопасности. Это неполный перечень требований. Уточнить их и получить исчерпывающую информацию вы можете у представителя «Центрконсалт».

   Необходимые условия
   Проверьте себя: необходимые условия для получения разрешения

   Чтобы получить лицензию, нужно:

   • соответствовать требованиям, установленным законодателем в отношении лицензиатов;
   • получить в Роспотребнадзоре специальное заключение (санитарно-эпидемиологическое);
   • уплатить государственную пошлину. Без этого документы не примут к рассмотрению;
   • подготовить необходимые бумаги. Их в виде сформированного комплекта потребуется подать в Росздравнадзор;
   • подготовиться к выездной проверке. Реализация сопутствующих мероприятий – условное правило. Все зависит от случая и политики государства в определенный период времени;
   • запастись терпением. Обычно предоставление ответа не следует ожидать ранее чем через 30-45 дней после проверки. Рассчитывать исключительно на положительное решение не стоит: в выдаче лицензии на медицинские услуги могут по объективным причинам отказать.

   Переживать в случае отказа не стоит. Есть вероятность, что допущена ошибка при подготовке документов. Возможно несоответствие требованиям, установленным законодателем в отношении лицензиатов в сфере.

   Перепроверьте компанию и повторите попытку.

   Исключить вероятность ошибок можно, если обратиться за услугами профессионалов. Мы – команда «Центрконсалт» – гарантируем клиентам результативность лицензирования. Свяжитесь с нами, чтобы уточнить детали.

   Итак, что такое медицинская лицензия?

   Для того чтобы заниматься врачебной практикой организация должна получить специальное разрешение, так называемую медицинскую лицензию. По сути, лицензия на ведение медицинской деятельности представляет собой специальное разрешение, полученное от государства, на право ведения врачебной практики. Чтобы ее получить нужно удовлетворять большому количеству условий и требований, установленным законодательством. Таким образом, с точки зрения клиента, наличие лицензии у медицинской организации дает уверенность потенциальным пациентам в том, что ее сотрудники обладают необходимыми знаниями и опытом работы и имеют право проводить необходимые медицинские манипуляции, и данной медицинской организации можно доверить свое здоровье.

   С точки зрения закона и государства, наличие лицензии является обязательным условиями для ведения медицинской деятельности. Несомненно, лицензирование медицинской деятельности направлено на защиту конституционного права российских граждан на жизнь и здоровье, а также на квалифицированную медицинскую помощь.

   
   

   Похожие записи:

   • Ежемесячная денежная выплата ветеранам военной службы в Московской области
   • Исковое заявление о признании права собственности на земельный в порядке наследования
   • Вопросы пдд онлайн 2021 по билетам гаи